HybenX® - Preparat usuwający biofilm płytki nazębnej
Do stosowania wyłącznie przez lekarzy stomatologów
www.hybenx.com
WSKAZANIA:
HybenX® jest wskazany do usuwania biofilmu płytki nazębnej wszędzie tam, gdzie wg opinii lekarza stomatologa wspomagające leczenie w postaci usuwania biofilmu jest wymagane. HybenX® występuje w postaci roztworu do przemywania/płukania w ampułkach do jednorazowego, miejscowego zastosowania w jamie ustnej. HybenX® jest podawany w miejsce przeznaczenia za pomocą strzykawki lub w inny sposób wg uznania lekarza stomatologa.
OPIS PRODUKTU:
HybenX® zawiera wodny roztwór denaturatów tkankowych w postaci sulfonowanych fenoli i kwasu siarkowego. HybenX® jest ciemno purpurowym, pół-lepkim płynem.
ZALECENIA:
HybenX® powinien być stosowany wyłącznie miejscowo przy użyciu strzykawki lub innych środków wybranych przez stomatologa. Produkt należy stosować poprzez aplikację preparatu na tkanki dziąseł lub do kieszonek około-zębowych, miazgi zmienionych chorobowo zębów lub dokanałowo w przypadku leczenia endodontycznego. Pierwszą porcję preparatu należy podać głęboko, następnie powoli wycofywać się podając resztę. Produkt należy stosować przez 10 do 20 sekund. Po zastosowaniu HybenX® jamę ustną należy dokładnie wypłukać wodą, którą następnie należy szybko usunąć za pomocą ssaka. Usunięcie preparatu jest konieczne w celu zatrzymania procesu czyszczenia. Niewykorzystany produkt należy wyrzucić.
UWAGA: Jeśli pacjent nie otrzymał znieczulenia miejscowego produkt wywoła podczas stosowania uczucie pieczenia ustępujące po wypłukaniu jamy ustnej. Kontakt z tkankami jamy ustnej spowoduje ich zbielenie utrzymujące się do czasu rehydratacji tkanki.
Z powodu lepkości preparatu HybenX®, zaleca się do jego stosowania używać strzykawek z zamykaną końcówką. HybenX® jest przeciwwskazany w stosowaniu razem z pastami i podobnymi, powiązanymi preparatami zawierającymi wodorotlenek wapnia. HybenX® powinien być stosowany w swoim oryginalnym, pół-lepkim stanie. Rozcieńczanie wodą i/lub łączenie HybenX® z innymi produktami sprawi że produkt będzie nieskuteczny i potencjalnie szkodliwy.
OSTRZEŻENIA:
Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować u pacjentów, którzy są uczuleni na produkty zawierające siarkę w jakiejkolwiek formie.
Z powodu swojej natury, powinno się unikać wydłużonego działania preparatu na normalne tkanki. HybenX® może doprowadzić do martwicy tkanek jeśli:
- zostanie zastosowany w nadmiarze
- czas aplikacji zostanie rażąco wydłużony
Ważnym jest używanie sprawnego urządzenia odsysającego w celu eliminacji nadmiaru płynu HybenX® w miejscach które nie wymagają leczenia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
HybenX® należy używać tylko w obrębie jamy ustnej.
Należy unikać kontaktu preparatu z okiem. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast usunąć soczewkę kontaktową i płukać oko co najmniej 15 minut letnią wodą.
Jeśli dojdzie do kontaktu preparatu ze skórą, należy go natychmiast dokładnie spłukać wodą.
HybenX® niszczy ubrania i tkaniny.
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania u kobiet w ciąży i dzieci poniżej 12 roku życia nie było badane.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE:
HybenX® po zastosowaniu może powodować miejscowe podrażnienie i obrzęk. Ważnym jest obfite płukanie wodą i odsysanie z dużą siłą. Jeśli nadmierne podrażnienie się utrzymuje, należy przerwać stosowanie.
OPAKOWANIE:
Szklana fiolka 2ml. Należy przechowywać w temperaturze pokojowej, 15-30oC (59-86oF)
SKŁAD:
kwas hydroksybenzenosulfonowy, kwas hydroksymetoksybenzenosulfonowy, kwas siarkowy, czerwień (FD&C Red #40)
Właściciel znaku CE i producent:
EPIEN Medical, Inc.
St. Paul, MN 55110 USA
© 2010 EPIEN Medical, Inc
HybenX® jest zarejestrowanym znakiem handlowym
EPIEN Medical, Inc.
Dystrybutor w Polsce:
APC Instytut Sp. z o.o.; ul. Grójecka 22/24/4;
02-301 Warszawa; tel. (22) 668 68 23
